국내 헬스케어 VRㆍAR 제품의 경쟁력 강화와 효율적인 시장 진출을 위하여 필수적으로 요구되는 시험성적서 발급, 사용적합성 평가 등을 지원해 드리는 사업입니다.
☞ 헬스케어 VRㆍAR관련 제품을 생산ㆍ판매하는 기업
☞ 시험성적서 발급 및 임상시험 비용 지원

ㅇ 지원분야
① 시험성적서 및 인증서 발급 지원
- 시험성적서 발급 지원
ㆍ KC, IEC 60601-1, ISO 10993 등 일반기기 및 의료분야 관련 안전성 시험
ㆍ CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험
ㆍ EMC 관련 시험 - IEC 62133, IEC 60825, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험
ㆍ IEC 62304, GS 인증, CC 인증 등 소프트웨어 관련 시험
※ 기업 당 최대 800만원 지원하며, 선정된 기업은 시험 검사 비용의 20%를 부담(인증비 제외)
- 의료분야 인허가 관련 기술정보 제공
ㆍ 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서 작성 등 의료기기 인허가 획득을 위한 관련 활동에 대한 정보 제공
② 사용적합성 평가 지원
- 헬스케어 기기 사용적합성 평가 비용 지원
ㆍ 기업 당 최대 1,000만원 지원 - 사용적합성 평가 시 발생하는 비용을 지원
ㆍ 지원 받은 기업은 평가 관련 견적서, 시험 계획서, 결과보고서(20페이지 내외)를작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출

※ 자세한 사항은 한국산업기술시험원 홈페이지 참조.

ㅇ 한국산업기술시험원 이수진 연구원
- Tel : 02-860-1626, E-mail : sjlee927@ktl.re.kr